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作为MF国内管理人完成MF注册缺陷答复并获批
2023.08.01

平时承蒙您的厚爱与支持,在此深表感谢。


此次,由我司担任MF国内管理人(ICC)的原料药已顺利完成PMDA的照会应对,

并成功获得了所引用制剂的批准。这是我司首次作为ICC负责的品目,

在MF的编制以及PMDA的照会事项应对过程中,我们提供了必要资料并作出了适当应对,

从而顺利获得了批准,在日本积累了原料药MF的实际经验。


通过此次批准,我司的药事应对能力得到了进一步证明,信誉也得到了提升。


随着自社负责品的获批,我们将继续致力于稳定供应高质量的医药产品,为市场提供更优质的产品。


今后也请继续支持我司的产品,衷心感谢您的信赖与合作!


医薬品のサプライに関して、これまで培って きた経験(图1)


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